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全部商品分類
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
注冊證編號
國械注許20192220077
注冊人名稱
華廣生技股份有限公司大慶廠
注冊人住所
臺中市南區(qū)大慶街二段100號
生產(chǎn)地址
臺中市南區(qū)大慶街二段100號
代理人名稱
華廣生物技術(shù)（平潭）有限公司
代理人住所
平潭綜合實驗區(qū)金井灣片區(qū)臺灣創(chuàng)業(yè)園
產(chǎn)品名稱
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GM100、GM110
結(jié)構(gòu)及組成
由便攜式主機，軟件（發(fā)布版本號：100_b）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于氧化酶素反應(yīng)過程中產(chǎn)生的電流信號的電化學法原理，與配套的檢測試紙共同使用，在臨床上用于對來源于人體的指尖新鮮毛細血管全血中的血糖濃度進行定量檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400130號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(許)字2014第2400130號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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