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400-901-5099
全部商品分類
全自動血液分析儀AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
注冊證編號
國械注進20152223999
注冊人名稱
希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1-5-1
生產(chǎn)地址
兵庫縣加古川市野口町北野314番地2
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
全自動血液分析儀AUTOMATED HEMATOLOGY ANALYZER
管理類別
第二類
型號規(guī)格
pocH-100i
結(jié)構(gòu)及組成
分析儀是由主機及軟件(軟件發(fā)布版本:Ver. 29)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于DC檢測法(電阻抗原理),流體動態(tài)聚焦DC法、無氰血紅蛋白檢測法、RBC脈沖高度檢測法,與配套試劑共同使用,在臨床上對來源于人體的全血樣本中的有形成分(紅細胞、白細胞、血小板、血紅蛋白)進行定量檢測,包括定量計數(shù)血液中存在的紅細胞、白細胞、血小板、血紅蛋白、紅細胞壓積,以及進行白細胞三分群檢測,計算得出百分比。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號為:國械注進20152403999
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國械注進20152403999
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
/
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