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全部商品分類
負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀Vacuum Assisted Closure Therapy Unit
注冊證編號
國械注進(jìn)20192142440
注冊人名稱
鎧唏爾美國股份有限公司KCI USA, Inc
注冊人住所
12930 IH 10 West, San Antonio, TX 78249, USA
生產(chǎn)地址
IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone Co.Westmeath, Ireland
代理人名稱
上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)江蘇路398號2501室
產(chǎn)品名稱
負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀Vacuum Assisted Closure Therapy Unit
管理類別
第二類
型號規(guī)格
InfoV.A.C.
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機和電源線組成。主機上具有觸摸屏、閂鎖釋放裝置、提拎裝置、存儲卡接口、USB接口和紅外線接口，并配有觸摸筆。
適用范圍
該產(chǎn)品與KCI公司生產(chǎn)的負(fù)壓輔助愈合治療系統(tǒng)用耗材一起使用，通過產(chǎn)生一種可控制的負(fù)壓來創(chuàng)造一種密閉的濕潤環(huán)境，用來促進(jìn)傷口的愈合，用于慢性、急性、外傷性、亞急性及裂開傷口、燒傷、潰瘍（例如，糖尿病潰瘍或壓力性潰瘍）、皮瓣或植皮前后的傷口。該產(chǎn)品僅限在醫(yī)療機構(gòu)由專業(yè)醫(yī)生操作使用，不可用于普外科。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2542917號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2542917號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
/
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