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全部商品分類
高頻手術(shù)設(shè)備Electrosurgical Unit
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20193010008
注冊(cè)人名稱
越圣儀器廠股份有限公司越聖儀器廠股份有限公司
注冊(cè)人住所
臺(tái)北市士林區(qū)前港街29號(hào)2樓臺(tái)北市士林區(qū)前港街29號(hào)2樓
生產(chǎn)地址
臺(tái)北市士林區(qū)后港街96號(hào)2樓/彰化縣員林鎮(zhèn)三多里中山路2段556巷36號(hào)臺(tái)北市士林區(qū)後港街96號(hào)2樓/彰化縣員林鎮(zhèn)三多里中山路二段556巷36號(hào)
代理人名稱
越圣醫(yī)療器械（深圳）有限公司
代理人住所
深圳市羅湖區(qū)南湖路3009號(hào)國貿(mào)商住大廈17H
產(chǎn)品名稱
高頻手術(shù)設(shè)備Electrosurgical Unit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
350M、350、S300、300、300L、200、120
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)及附件（包括：手控電極刀、腳控電極刀、單極電極、雙極鑷子及連線、負(fù)極板及連線）組成。
適用范圍
產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于手術(shù)中對(duì)人體組織進(jìn)行切割、凝血。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
變更情況
/
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