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全部商品分類
近距離放射治療計(jì)劃軟件Radiotherapy planning system
注冊證編號
國械注進(jìn)20143216045
注冊人名稱
核通（荷蘭）有限公司NUCLETRON B.V.
注冊人住所
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
生產(chǎn)地址
Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands
代理人名稱
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易區(qū)世紀(jì)大道1528號陸家嘴基金大廈5樓
產(chǎn)品名稱
近距離放射治療計(jì)劃軟件Radiotherapy planning system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Oncentra Brachy，發(fā)布版本4.3
結(jié)構(gòu)及組成
由軟件安裝光盤，隨機(jī)文件光盤和加密狗組成，組成模塊包括：Oncentra Portal程序框架、連接模塊、解剖結(jié)構(gòu)建模模塊（含靶區(qū)定義，圖像配準(zhǔn)（選配））、近距離計(jì)劃模塊（含模擬退火逆向優(yōu)化（IPSA）、混合逆向計(jì)劃優(yōu)化（HIPO），施源器建模（選配））、計(jì)劃分析模塊。
適用范圍
用于使用銥-192和鈷-60放射源后裝治療機(jī)的近距離放射治療計(jì)劃的制定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143706045
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143706045
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
變更情況
/
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