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全部商品分類
胃腸動(dòng)力學(xué)檢查系統(tǒng)Gastrointestinal Motility Monitoring System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152070510
注冊(cè)人名稱
凱文因曼股份有限公司GIVEN IMAGING INC
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
2 Hacarmel St. New Industrial POB 258, 20692 Yoqneam, Israel
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
胃腸動(dòng)力學(xué)檢查系統(tǒng)Gastrointestinal Motility Monitoring System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ManoScan Motility System
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由A120壓力測量主機(jī)，A200阻抗測量主機(jī)，壓力校準(zhǔn)裝置及軟件（軟件名稱：ManoView ESO，ManoView AR）組成（不包含電極導(dǎo)管）。
適用范圍
該產(chǎn)品在臨床上用于檢測咽，上食管括約?。║ES）、食道、下食管括約?。↙ES）、胃、奧狄氏括約?。╫ddi）、小腸、結(jié)腸、十二指腸和肛門直腸的壓力值和阻抗值。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152210510
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20152210510
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室”。
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