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全部商品分類
一次性使用心電電極
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192070427
注冊(cè)人名稱
日本光電工業(yè)株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都新宿區(qū)西落合1-31-4
生產(chǎn)地址
埼玉縣深谷市白草臺(tái)2909-63
代理人名稱
上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司
代理人住所
上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(hào)(上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi))
產(chǎn)品名稱
一次性使用心電電極
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
V-120S3, N-01IS3, N-03IS3
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為線纜式結(jié)構(gòu)，由電極單元、粘著凝膠、電極導(dǎo)線、連接器所構(gòu)成。
適用范圍
本產(chǎn)品在心電監(jiān)護(hù)和基于阻抗法的呼吸監(jiān)護(hù)中使用，可測(cè)量患者的心電圖，其中： V-120S3型產(chǎn)品用于新生兒、小兒； N-01IS3, N-03IS3型產(chǎn)品用于新生兒、低出生體重兒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6821。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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