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全部商品分類
無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)TVT Tension-Free Vaginal Tape System
注冊證編號
國械注進20143185234
注冊人名稱
愛惜康有限公司Ethicon SARL
注冊人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生產(chǎn)地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland；Rudolf-Diesel-Strasse 20, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)TVT Tension-Free Vaginal Tape System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
810041B, 810051, 810061
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由TVT懸吊系統(tǒng)，推針器和導(dǎo)引器組成，其中懸吊系統(tǒng)包括吊帶和導(dǎo)針。吊帶由藍色聚丙烯材料制成，導(dǎo)針由304不銹鋼制成，推針器由022Cr17Ni12Mo2不銹鋼制成，導(dǎo)引器由12Cr17Ni7不銹鋼制成。推針器和導(dǎo)引器為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。TVT懸吊系統(tǒng)經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品作為尿道中段懸吊帶使用，用于治療因尿道過度活動和/或尿道內(nèi)括約肌功能障礙造成的女性壓力性尿失禁（SUI）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143665234
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20143665234
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
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