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全部商品分類
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)Aspartate Aminotransferase P5P (ASTPL_c)
注冊證編號
國械注進20192400573
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(天門冬氨酸底物法)Aspartate Aminotransferase P5P (ASTPL_c)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
11097639 (產(chǎn)品編號)：2 × 1040測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：L-天冬氨酸，蘋果酸脫氫酶，乳酸脫氫酶（豬心），疊氮鈉；試劑2：α-酮戊二酸，還原型輔酶Ⅰ（NADH），疊氮鈉；P5P_L：吡哆醛?5''?磷酸 (P5P) ，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人類血清和血漿中天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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