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全部商品分類
抗EB 病毒衣殼抗原IgG 抗體親合力檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193402366
注冊(cè)人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國(guó)）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
抗EB 病毒衣殼抗原IgG 抗體親合力檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）Avidity: Anti-EBV-CA-ELISA (IgG) 2
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EI 2791-9601-21 G：96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、陽(yáng)性對(duì)照（高親合力）、陽(yáng)性對(duì)照（低親合力）、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、磷酸鹽緩沖液、尿素溶液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血清或血漿中的抗EB病毒衣殼抗原（EBV-CA）IgG抗體親合力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8°C保存，禁止冷凍。未開封前，除非特別說明，試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404841號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404841號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
變更情況
/
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