聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
膜型血漿分離器膜型血漿分離器
注冊證編號
國械注進20193102365
注冊人名稱
旭化成醫(yī)療株式會社旭化成メディカル株式會社
注冊人住所
日本國東京都千代田區(qū)有楽町一丁目1番2號
生產地址
870-0396日本國大分県大分市大字里2111-2
代理人名稱
旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司
代理人住所
浙江省杭州經濟技術開發(fā)區(qū)19號大街10號
產品名稱
膜型血漿分離器膜型血漿分離器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
OP-02W, OP-05W, OP-08W
結構及組成
本產品由容器、中空纖維（聚乙烯）、血液口、血液口用蓋、血漿口用蓋、O形環(huán)及粘合劑（聚氨酯樹脂）構成，容器內充填生理鹽水。本產品為一次性使用產品，滅菌方法為γ射線滅菌。
適用范圍
本產品在血漿交換療法中，用于將血漿從血液中分離，一次性使用。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3664626號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3664626號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
變更情況
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