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全部商品分類
尿液生化多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品ASSAYED URINE CONTROL
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402808
注冊(cè)人名稱
英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd.
注冊(cè)人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
英國(guó)朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區(qū)陜西北路1438號(hào)財(cái)富時(shí)代大廈522、523室
產(chǎn)品名稱
尿液生化多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品ASSAYED URINE CONTROL
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
水平2(貨號(hào)：AU2352): 12×10mL;水平3(貨號(hào)：AU2353): 12×10mL。
結(jié)構(gòu)及組成
尿液生化多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品分為兩個(gè)水平，水平2和水平3。靶值和范圍在兩個(gè)等級(jí)適用于如下分析物鈣、氯、肌酐、葡萄糖、鎂、無(wú)機(jī)磷、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于鈣、氯、肌酐、葡萄糖、鎂、無(wú)機(jī)磷、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸項(xiàng)目的質(zhì)控。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期４年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
變更情況
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