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全部商品分類
果糖胺檢測試劑盒（酶法）FRUCTOSAMINE(FRUC)
注冊證編號
國械注進(jìn)20152403689
注冊人名稱
英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司Randox Laboratories Ltd
注冊人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生產(chǎn)地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
英國朗道實(shí)驗(yàn)診斷有限公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區(qū)陜西北路1438號財(cái)富時代大廈522、523室
產(chǎn)品名稱
果糖胺檢測試劑盒（酶法）FRUCTOSAMINE(FRUC)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
FR3133(貨號)：試劑1：5 × 25mL, 試劑 2: 5 × 6.3mL;FR4030(貨號)：試劑 1:4 × 19.8mL, 試劑 2: 4 × 6.9mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：三羥甲基氨基丙烷緩沖液，蛋白酶K，4-氨基安替比林，穩(wěn)定劑；試劑2：三羥甲基氨基丙烷緩沖液，果糖氨基酸氧化酶，二-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉 ，過氧化物酶，穩(wěn)定劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量 測定人血清或血漿中的糖化蛋白（果糖胺）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃條件下保存，有效期為15個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
變更情況
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