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全部商品分類
正畸用帶環(huán)和頰面管Orthodontic Bands and Buccal Tubes
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162171831
注冊(cè)人名稱
3M美國口腔護(hù)理正畸產(chǎn)品公司3M Unitek Corporation
注冊(cè)人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生產(chǎn)地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA；6620 Oriente,Calle Ramon Rivera; Lara, Cd. Juarez, Chihuahua, C.P. 32605, Mexico
代理人名稱
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)1幢A部位
產(chǎn)品名稱
正畸用帶環(huán)和頰面管Orthodontic Bands and Buccal Tubes
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由帶環(huán)、頰面管（包括未預(yù)置粘接劑正畸頰面管和預(yù)置粘接劑正畸頰面管)、預(yù)焊帶環(huán)構(gòu)成。帶環(huán)由305不銹鋼制成。頰面管主要由AISI 630（17-4PH）、AISI 316L、AISI 304L不銹鋼制成。APCTM II粘接劑的主要成分為硅烷化石英、雙酚-A-二縮水甘油醚二甲基丙烯酸酯、雙酚-A-雙（2-羥乙基醚）二甲基丙烯酸酯。APCTM Plus粘接劑的主要成分為羥基化硅烷反應(yīng)的玻璃、硅烷化石英、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯（具體成分百分含量及性能詳見技術(shù)要求）。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于口腔正畸中第一或第二磨牙的固定矯治。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162631831
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162631831
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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