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全部商品分類
顱骨鎖Titanium Bone Fixation Set
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153131451
注冊(cè)人名稱
邦美微固定公司Biomet Microfixation
注冊(cè)人住所
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
生產(chǎn)地址
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
代理人名稱
深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司
代理人住所
深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號(hào)百度國際大廈東塔樓34層
產(chǎn)品名稱
顱骨鎖Titanium Bone Fixation Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由螺桿、T型手柄、上盤片和下盤片組成。其中，螺桿由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TC4鈦合金材料制成，T型手柄、上盤片和下盤片由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)要求的TA2純鈦材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于顱骨切開術(shù)后骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153461451
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153461451
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
“代理人名稱:深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號(hào)百度國際大廈東塔樓34層;”變更為“代理人名稱:捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層;”。
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