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全部商品分類(lèi)
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20192220078
注冊(cè)人名稱(chēng)
華廣生技股份有限公司大慶廠
注冊(cè)人住所
臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)
生產(chǎn)地址
臺(tái)中市南區(qū)大慶街二段100號(hào)
代理人名稱(chēng)
華廣生物技術(shù)（平潭）有限公司
代理人住所
平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)金井灣片區(qū)臺(tái)灣創(chuàng)業(yè)園
產(chǎn)品名稱(chēng)
血糖儀Rightest Blood Glucose Meter
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
GM300
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)，軟件（版本號(hào)：D124）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基干氧化酶反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生的電流信號(hào)的電化學(xué)法原理，與配套的檢測(cè)試紙共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖含量進(jìn)行定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2400125號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2400125號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
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