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全部商品分類
旋轉頭閉合吻合器Roticulator Autosuture Articulating Stapler
注冊證編號
國械注進20153020047
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue,North Haven,CT 06473 USA;Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,00731.Ponce,Puerto Rico USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
旋轉頭閉合吻合器Roticulator Autosuture Articulating Stapler
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
由器身、握把、壓桿、可旋轉頭部和釘匣構成??p釘材質為鈦,釘匣材質為303不銹鋼,握把材質為聚碳酸酯。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于腹部外科、婦科、兒科和胸外科手術中組織的切除和橫斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153080047
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20153080047
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-12
有效期至
2024-09-11
變更情況
“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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