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全部商品分類
微導(dǎo)管ASAHI Microcatheter
注冊證編號
國械注進20193030395
注冊人名稱
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生產(chǎn)地址
3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand.
代理人名稱
朝日英達科貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲24號1007室
產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管ASAHI Microcatheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由微導(dǎo)管和附件組成。微導(dǎo)管主要由管身、保護套管和管座組成，表面覆有親水涂層。微導(dǎo)管尖端形狀分為直形、帶角度和螺絲狀（向左和向右）。產(chǎn)品帶有不透射線鉑標(biāo)記。附件包括塑形針、注射器、插入器、止血閥和Y閥。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
用于在外周血管中進行血管造影，和/或注入診斷、栓塞和治療性物質(zhì)，需要配合使用合適的導(dǎo)管和導(dǎo)絲。本產(chǎn)品不適用于神經(jīng)血管、冠狀動脈、下肢血管和頸動脈。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-30
有效期至
2024-07-29
變更情況
“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD.；注冊人住所：1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan”變更為“注冊人名稱：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英達科株式會社 ；注冊人住所：愛知県瀬戸市暁町3番地100”。
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