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全部商品分類
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件-矯形棒CD HORIZON Spinal System
注冊證編號
國械注進(jìn)20153131757
注冊人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件-矯形棒CD HORIZON Spinal System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品為符合GB/T 13810的TC4ELI鈦合金制成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件-矯形棒,產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
本產(chǎn)品與CD HORIZON脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)中的其它組件配合使用,用于胸部、腰部及/或骶部脊柱內(nèi)固定手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153461757
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153461757
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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