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400-901-5099
全部商品分類
牙科種植體系統(tǒng)EL Dental implant system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153171890
注冊(cè)人名稱
西泰克種植體公司C-Tech Implant S.r.l.
注冊(cè)人住所
Via Santa Margherita al Colle, 18, 40136 Bologna, ITALY
生產(chǎn)地址
Via S. Benedetto 1837,40018 S. Pietro in Casale(BO),ITALY
代理人名稱
北京恒惠科達(dá)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)高碑店鄉(xiāng)北花園村1號(hào)北京傳媒時(shí)尚文化產(chǎn)業(yè)園（超級(jí)蜂巢）北區(qū)A座三單元3801、3802、3803、3805、3806、3810號(hào)
產(chǎn)品名稱
牙科種植體系統(tǒng)EL Dental implant system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
牙科種植體系統(tǒng)由牙科種植體和牙科種植體附件（直基臺(tái)、角度基臺(tái)、球型基臺(tái)、覆蓋螺帽、愈合螺帽、鈦基底）組成。其中牙科種植體由符合GB/T 13810的TA4組成，牙科種植體附件由符合GB/T 13810的TC4組成。牙科種植體表面處理為噴砂和酸蝕，牙科種植體附件表面無(wú)處理。牙科種植體使用伽瑪射線滅菌為滅菌包裝，牙科種植體附件為非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于全口或局部、上頜或下頜缺齒。它用于支撐固定式或活動(dòng)式修復(fù)體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153631890
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153631890
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-08
有效期至
2024-10-07
變更情況
/
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