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全部商品分類
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Juvéderm Voluma
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193130410
注冊(cè)人名稱
艾爾建Allergan
注冊(cè)人住所
Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
生產(chǎn)地址
Route de Promery - Zone Artisanale de Pré-Mairy PRINGY 74370 ANNECY, FRANCE
代理人名稱
艾爾建信息咨詢（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)南京西路1266號(hào)56層5605室
產(chǎn)品名稱
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Juvéderm Voluma
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1ml/支 2支/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由預(yù)灌裝注射器、不銹鋼注射針和封裝在注射器中的凝膠組成。凝膠由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉和磷酸鹽緩沖體系組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備,交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉標(biāo)示濃度為20mg/ml。封裝了凝膠的注射器已經(jīng)濕熱滅菌，注冊(cè)針（27G 1/2”）已經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期24個(gè)月。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于面頰部深層（皮下和/或骨膜上）注射，以重塑面部體積。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
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