聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
導引導絲Guidewires
注冊證編號
國械注進20193030409
注冊人名稱
波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
1-166 Shimoobari Nakashima, Komaki, Aichi, 485-0051 Japan
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路 68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
導引導絲Guidewires
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
導引導絲由不銹鋼芯絲和繞絲組成，總長度為190厘米或300厘米。芯絲的近端具有PTFE涂層，遠端附有繞絲。繞絲由兩種材料組成，近端為不銹鋼，頭端為鉑金/鎳，作為不透射線頭端。導絲繞絲部分涂有親水涂層，輔助通過血管。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。
適用范圍
導引導絲適用于在經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)或其他血管介入術(shù)期間幫助放置球囊擴張導管或其他介入治療器械，不可用于腦血管系統(tǒng)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
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