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全部商品分類
胰島素檢測試劑盒（膠乳凝集比濁法）Norudia Insulin
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400577
注冊人名稱
積水醫(yī)療株式會社 SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
注冊人住所
日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋二丁目1番3號1-3,Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
生產(chǎn)地址
日本茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名稱
積水醫(yī)療科技（中國）有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17 號
產(chǎn)品名稱
胰島素檢測試劑盒（膠乳凝集比濁法）Norudia Insulin
管理類別
第二類
型號規(guī)格
胰島素緩沖液① 15mL×2；胰島素膠乳液② 5mL×2。
結(jié)構(gòu)及組成
胰島素緩沖液①：Tris緩沖液，防腐劑；胰島素膠乳液②：鼠抗人胰島素單克隆抗體致敏膠乳顆粒，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本試劑盒用于定量檢測血清或血漿中胰島素的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～10℃儲存，禁止冷凍，有效期13個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
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