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全部商品分類
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental Cone-beam Computed Tomography
注冊證編號
國械注進(jìn)20193060615
注冊人名稱
登騰株式會社Dentium Co., Ltd.
注冊人住所
#201, #401, 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
生產(chǎn)地址
#201, #401, 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名稱
登騰（北京）醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)來廣營西路5號院3號樓11層03-05號
產(chǎn)品名稱
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental Cone-beam Computed Tomography
管理類別
第三類
型號規(guī)格
ICT-R01，ICT-R01-L
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由X射線管頭、影像接收器（CBCT攝影及曲面體層攝影平板探測器，頭影測量探測器）、控制裝置、輔助定位裝置、機(jī)架、工作站軟件組成。頭影測量探測器僅適用于產(chǎn)品型號ICT-R01-L。
適用范圍
該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于口腔頜面部X射線影像檢查，包括X射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影、頭影測量攝影（僅適用于產(chǎn)品型號ICT-R01-L）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-09
有效期至
2024-12-08
變更情況
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