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400-901-5099
全部商品分類
呼吸機Ventilator
注冊證編號
國械注進(jìn)20143085337
注冊人名稱
偉康股份有限公司Respironics, Inc.
注冊人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產(chǎn)品名稱
呼吸機Ventilator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Trilogy 100
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機（含過濾片1029330、存儲卡）、呼氣閥(1065659)、交流電源適配器、電源線、管路組成。
適用范圍
該產(chǎn)品為需要機械通氣的患者提供持續(xù)或間歇性的通氣支持，預(yù)期在家庭或醫(yī)療機構(gòu)中用于體重為5kg以上的幼兒或成人患者，可以結(jié)合輪椅或輪床使用，可用于有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣。該產(chǎn)品預(yù)期不作為轉(zhuǎn)運呼吸機使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143545337
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143545337
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-12-11
有效期至
2024-12-10
變更情況
/
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