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全部商品分類
肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)Creatinine_2 (Crea_2)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400466
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
肌酐測(cè)定試劑盒(苦味酸法)Creatinine_2 (Crea_2)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
11097596(產(chǎn)品編號(hào)):4×1472 測(cè)試/盒(Atellica CH)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:氫氧化鈉(0.8 mol/L);試劑2:苦味酸(25 mmol/L)。
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿和尿液中的肌酐。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
15~25℃條件下保存,有效期15個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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