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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
椎間融合器 Spinal Devices
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153460701
注冊(cè)人名稱(chēng)
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc
注冊(cè)人住所
10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
生產(chǎn)地址
10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054, USA
代理人名稱(chēng)
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
椎間融合器 Spinal Devices
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由TM-300,TM-400和TM-500組成。原材料由多孔鉭金屬材料制成的與骨小梁結(jié)構(gòu)相同的骨金屬材料,滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于于胸椎、腰椎的椎間融合
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-17
有效期至
2020-02-16
變更情況
2018-12-07 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc 捷邁骨金屬科技公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
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