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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Soft Contact lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193162325
注冊(cè)人名稱
新加坡晶亮私人有限公司Oculus Private Limited
注冊(cè)人住所
61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
生產(chǎn)地址
61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167；10 Kaki Bukit Ave1,#06-01/02/03，Singapore 417942
代理人名稱
上海菲士康隱形眼鏡有限公司
代理人住所
上海市閘北區(qū)老滬太路500號(hào)6幢102-104、106-107室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Soft Contact lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
FreshKon 58 UV Soft Contact Lens
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、紫外線吸收劑及著色劑等聚合而成，著淡藍(lán)色。聚丙乙烯杯包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：58%，折射率：1.405，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：14.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL?hPa))，-3D鏡片透氧量:18.5×10-9(cm/s) (mLO2/(mL?hPa))，后頂焦度范圍：0.00D～ -10.00D，鏡片屬于UV吸收2類鏡片。推薦更換周期1個(gè)月。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
用于矯正患者近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224585號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3224585號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-14
有效期至
2024-08-13
變更情況
“注冊(cè)人住所：61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167；代理人住所：上海市閘北區(qū)老滬太路500號(hào)6幢102-104、106-107室”變更為“注冊(cè)人住所：10 Kaki Bukit Avenue 1, #06-08, Singapore 417942；代理人住所：上海市靜安區(qū)老滬太路500號(hào)6幢102-104、106-107室”。
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