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全部商品分類
凝血酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）Thrombin Time
注冊證編號
國械注進(jìn)20192402330
注冊人名稱
德國美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產(chǎn)貿(mào)易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注冊人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
生產(chǎn)地址
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
代理人名稱
北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號1幢2層A201室
產(chǎn)品名稱
凝血酶時(shí)間測定試劑盒（凝固法）Thrombin Time
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10×1mL, 10×2mL, 10×4mL, 10×5mL, 10×8mL, 10×10mL, 4×1mL, 4×2mL, 4×4mL, 4×5mL。（復(fù)溶后）
結(jié)構(gòu)及組成
豬凝血酶、凍干粉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外測定凝血酶時(shí)間。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期2年。
備注
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404321號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404321號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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