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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
水膠體敷料Hydrogel Dressing
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193140407
注冊(cè)人名稱(chēng)
Genewel Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
生產(chǎn)地址
281-2, Soltaesangdu-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
代理人名稱(chēng)
萌蒂（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)塔樓8層808室
產(chǎn)品名稱(chēng)
水膠體敷料Hydrogel Dressing
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由聚氨酯薄膜，水膠體粘合層和接觸面剝離紙組成。其中水膠體粘合層由：苯乙烯嵌段共聚物，石蠟，凡士林和羧甲基纖維素組成，接觸面剝離紙涂層為硅膠脂。該產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，伽瑪射線(xiàn)輻照滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于輕度和中度滲出液的體表傷口覆蓋，與人體累積接觸時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)30天。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
“代理人名稱(chēng)：萌帝（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)塔樓8層808室”變更為“代理人名稱(chēng)：北京邁瑞思商貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)廣渠門(mén)內(nèi)大街90號(hào)樓9層辦公906”。
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