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全部商品分類
心輸出量測量儀Invasive arterial pressure cardiac output/oximetry monitor
注冊證編號
國械注進20143075985
注冊人名稱
浦訊醫(yī)療系統(tǒng)有限公司PULSION Medical Systems SE
注冊人住所
Hans-Riedl-Starsse 17 85622 Feldkirchen, Germany
生產(chǎn)地址
Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層227室
產(chǎn)品名稱
心輸出量測量儀Invasive arterial pressure cardiac output/oximetry monitor
管理類別
第三類
型號規(guī)格
PC4000
結構及組成
該產(chǎn)品由主機(PC4000)、PiCCO模塊(PC4510)、ProAQT傳感器纜線(PC45810-300)、CeVOX模塊(PC3040)、LiMON模塊(PC5140)、可重復使用的LiMON傳感器(PC51100、PC51200、PC51300)、血液溫度感受器纜線(PC80150)、注射液溫度感受器纜線(PC80109)、壓力連接纜線(PMK-206，生產(chǎn)企業(yè)：Utah Medical ProductsLtd.)和AUX適配器(PC85200，生產(chǎn)企業(yè)：W&GElektro-Bauelement
適用范圍
該產(chǎn)品預期由經(jīng)過培訓的醫(yī)療專業(yè)人員在醫(yī)院和醫(yī)療機構中使用，用于測量心肺循環(huán)變量，如：心率、收縮壓、舒張壓、平均動脈壓、中心靜脈壓、連續(xù)心輸出量、間歇心輸出量、血管內(nèi)外的液體容量。該產(chǎn)品可連接ProAQT傳感器進行連續(xù)測量的動脈脈搏輪廓分析，可測量血壓、心輸出量趨勢、容量反應和血流動力學參數(shù)。PiCCO模塊可用于心肺和循環(huán)參數(shù)的測量。CeVOX模塊可對成人和小兒進行血液內(nèi)氧飽和度測量以評估氧供和氧耗。LiMON模塊可連續(xù)測量動脈血紅蛋白功能性氧飽和度和脈搏密度，測量吲哚菁綠的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為：國械注進20143215985
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為：國械注進20143215985
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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