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全部商品分類
脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Lipoprotein(a) Reagents
注冊證編號
國械注進(jìn)20152400184
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
脂蛋白（a）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Lipoprotein(a) Reagents
管理類別
第二類
型號規(guī)格
04862528（產(chǎn)品編號）：2 × 100測試/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）；11097627（產(chǎn)品編號）：2 × 200測試/盒(Atellica CH)
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1：氯化鈉，甘氨酸，疊氮鈉，乙二胺四乙酸；試劑2：包被抗脂蛋白(a)抗體（兔）的膠乳顆粒，氯化鈉，甘氨酸，疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于體外定量測定人類血清或血漿中的脂蛋白(a)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
04862528（產(chǎn)品編號）：2～8℃條件下保存，有效期24個月，禁止冷凍；11097627（產(chǎn)品編號）：2～8℃條件下保存，有效期15個月，禁止冷凍。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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