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全部商品分類
血栓去除術(shù)導(dǎo)管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193030405
注冊(cè)人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311
代理人名稱
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位（郵寄地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)天澤路16號(hào)潤(rùn)世中心2號(hào)樓12層 郵編100125）
產(chǎn)品名稱
血栓去除術(shù)導(dǎo)管AngioJet ZelanteDVT Thrombectomy Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ZelanteDVT
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管（聚酰亞胺、聚碳酸酯等）、泵（尼龍）、鹽水輸送管（304不銹鋼）、標(biāo)記帶（鉑/銥合金）、廢液管和收集袋等結(jié)構(gòu)組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。
適用范圍
ZelanteDVT 血栓去除術(shù)導(dǎo)管配合 AngioJet Ultra 血栓抽吸控制系統(tǒng)用于擊碎并消除血管直徑 ≥ 6.0 mm 的髂股和下肢靜脈的血栓，以及血管直徑 ≥ 6.0 mm 的上肢外周靜脈的血栓，包括深靜脈血栓 (DVT)。ZelanteDVT 血栓去除術(shù)導(dǎo)管也可結(jié)合 AngioJet Ultra Power Pulse 功能將醫(yī)生指定液體（包括溶栓劑）可控且選擇性地輸注到周圍血管系統(tǒng)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
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