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全部商品分類
股骨柄Tri-Lock Hip Stem
注冊證編號
國械注進(jìn)20193130403
注冊人名稱
DePuy Orthopaedics, Inc.
注冊人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582, USA
生產(chǎn)地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana,46582, USA
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
股骨柄Tri-Lock Hip Stem
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
股骨柄基體為符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)的鈦合金，股骨柄近端表面經(jīng)純鈦粉末（Gription）燒結(jié)，涂層成分符合ISO 5832-2中GradeI的要求。涂層粉末由符合ASTM F67 的鈦珠和符合ASTM F1580 的不規(guī)則鈦粉組成。滅菌包裝，有效期十年。
適用范圍
與同一系統(tǒng)組件配合，作為生物型假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
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