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全部商品分類
輸尿管封堵球囊導(dǎo)管Occluder Occlusion Balloon Catheter
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20192140432
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生產(chǎn)地址
Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
輸尿管封堵球囊導(dǎo)管Occluder Occlusion Balloon Catheter
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
M0062201070，M0062201080，M0062201090，M0062201100
結(jié)構(gòu)及組成
輸尿管封堵球囊導(dǎo)管由固定在一個(gè)導(dǎo)管桿末端上的軟性順應(yīng)性乳膠球囊構(gòu)成。 導(dǎo)管軸不透射線，球囊擴(kuò)張管腔上有 BALLOON（球囊）標(biāo)記，導(dǎo)管中心腔有DISTAL（遠(yuǎn)端）標(biāo)記，此管腔用于將導(dǎo)管穿在導(dǎo)絲上，還可用于輸注造影劑。配件包括旋塞閥和注射器。該產(chǎn)品由環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期為19個(gè)月。
適用范圍
輸尿管封堵球囊導(dǎo)管適用于暫時(shí)封堵輸尿管以及包括腎臟造影、取出結(jié)石和預(yù)防結(jié)石移動(dòng)在內(nèi)的應(yīng)用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
變更情況
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