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全部商品分類
淋巴細胞亞群檢測試劑(流式細胞儀法-6色)BD Multitest 6-Color TBNK Reagent
注冊證編號
國械注進20193402361
注冊人名稱
碧迪生物科學Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產品名稱
淋巴細胞亞群檢測試劑(流式細胞儀法-6色)BD Multitest 6-Color TBNK Reagent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
50檢測人份
結構及組成
該產品保存在含0.1%疊氮化鈉的1mL緩沖鹽溶液中。它包含F(xiàn)ITC標記的CD3細胞,克隆號為SK7;PE標記的CD16,克隆號為B73.1和CD56,克隆號NCAM16.2;PerCP-Cy5.5標記的CD45細胞,克隆號為2D1(Hle-1);PE-Cy7標記的CD4,克隆號為SK3;APC標記的CD19,克隆號為SJ25C1;和APC-Cy7標記的CD8,克隆號為SK1。(具體內容詳見說明書)
適用范圍
該產品可用于鑒別和確定外周血中T淋巴細胞、B淋巴細胞和自然殺傷細胞(NK)以及T細胞的CD4+和CD8+亞群的百分比和絕對計數(shù)值。
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期為14個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404549號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404549號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
變更情況
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