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全部商品分類
胰島素泵用一次性輸注管路和針頭 Infusion Set
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173661681
注冊(cè)人名稱
Unomedical a/s
注冊(cè)人住所
Aaholmvej 1-3, Osted,4320 Lejre,Denmark
生產(chǎn)地址
Aaholmvej 1-3, Osted,4320 Lejre,Denmark
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
胰島素泵用一次性輸注管路和針頭 Infusion Set
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
MMT-368,MMT-369,MMT-370,MMT-371,MMT-373, MMT-377,MMT-378,MMT-381,MMT-382,MMT-383 MMT-384
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由穿刺針保護(hù)套、穿刺針（不銹鋼針管）、輸液針（PTFE軟針）、固定粘帶、輸液針盒、穿刺針座、輸液針座、輸液孔、墊塊、連接器針、連接器盒、輸注軟管、粘膠、儲(chǔ)藥器接頭、輸液針盒保護(hù)頭組成。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于通過(guò)胰島素泵進(jìn)行胰島素皮下注射。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3660314號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3660314號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-06-08
有效期至
2022-06-07
變更情況
2018-09-28 “注冊(cè)人名稱：Unomedical a/s；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Unomedical a/s 優(yōu)諾醫(yī)療股份有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2019-05-09 企業(yè)申請(qǐng)將生產(chǎn)地址由Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark 變更為：生產(chǎn)地址1：Aaholmvej 1-3, Ost
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