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全部商品分類
白細胞分化抗原CD4檢測試劑（流式細胞儀法-APC-Cy7）CD4 APC-Cy7 Reagent
注冊證編號
國械注進20153400113
注冊人名稱
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注冊人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生產(chǎn)地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路458號三層348部位
產(chǎn)品名稱
白細胞分化抗原CD4檢測試劑（流式細胞儀法-APC-Cy7）CD4 APC-Cy7 Reagent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100檢測人份
結構及組成
CD4, SK3克隆，來自小鼠NS-1骨髓瘤細胞和人外周血T淋巴細胞免疫的BALB/c小鼠脾細胞的雜交瘤細胞。CD4由小鼠IgG1重鏈和kappa輕鏈所組成。試劑存放在含有明膠和0.1%疊氮化鈉的磷酸鹽緩沖液（PBS）中。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品通過BD FACSTM 流式細胞儀鑒別表達CD4抗原的細胞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
變更情況
增加注冊人中文名稱：碧迪生物科學。生產(chǎn)地址由“2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA”變更為“2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico”。產(chǎn)品說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標簽中相應內(nèi)容。
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