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全部商品分類
靜脈插管Venous Return Cannula
注冊證編號
國械注進20153100409
注冊人名稱
愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way Irvine CA 92614 USA
生產地址
1) 12050 Lone Peak Parkway, Draper, UT 84020 USA ; 2) Carretera International KM129, Salida Norte, Sin Numero Parque Industrial Roca, Fuerte Guaymas, Sonora, Mexico C.P. 854003.
代理人名稱
愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路999號14幢樓一層101室
產品名稱
靜脈插管Venous Return Cannula
管理類別
第三類
型號規(guī)格
TF2937O120, TF3646O120, TF3343O, TF3343OA, TF3646OA120, TF2937O, TF2937OA, TF3646O, TF3646OA, TF020L,TF022L, TF024L, TF026L, TF028L, TF030L, TF032L, TF034L, TF036L, TF038L, TF040L, TF030L90, TF032L90, TF024L90, TF026L90, TF028L90, TF020O90, TF034L90, TF036L90, TF028O90, TF010O90, TF022O90, TF024O90, TF016L, TF018L, TF012L, TF014L, TF016O90, TF018O90, TF012O90, TF014O905.
結構及組成
靜脈插管由不銹鋼絲加固的聚氯乙烯軟管組成。型號不同,尖端、孔型、管徑及長度各有不同。有的插管呈直型,有的呈弧型彎曲,有的帶兩個尺寸的接頭。靜脈插管屬于和體內血液直接接觸、短期使用(小于6小時)的醫(yī)療器械。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
雙級引流靜脈插管用于持續(xù)時間小于6小時的靜脈血向心肺機流動的體外循環(huán)過程中的靜脈引流,也可用于因術中心臟操作引起的腔靜脈回流減少而禁止采用右心房單級靜脈插管引流的冠狀動脈旁路手術。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管徑的靜脈插管可用于兒童患者。靜脈插管適用于持續(xù)時間小于6小時的體外循環(huán)過程中的上腔靜脈和下腔靜脈插管引流。6Fr(2.0mm)至18Fr(6.0mm)管徑的靜脈插管可用于兒童患者。40Fr(13.3mm)金屬絲加強型靜脈插管也可用于右心房單級靜脈插管引流。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號：國械注進20153660409
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153660409
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
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