聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
人工椎體T2 ALTITUDE Expandable Corpectomy System
注冊證編號
國械注進20153131316
注冊人名稱
美敦力樞法模丹歷股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生產地址
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
產品名稱
人工椎體T2 ALTITUDE Expandable Corpectomy System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
人工椎體由椎體和端蓋組成，其中椎體由底座、鎖定部件、可調節(jié)柱、固定棒、彈簧、銷子組成。椎體的底座、鎖定部件、可調節(jié)柱、銷子和端蓋的材質是符合GB/T13810標準的TC4ELI合金，固定棒的材質為符合YY 0605.12鈷鉻鉬合金，彈簧的材質為符合GB2462的鎳鈦記憶合金。表面經陽極氧化。非滅菌包裝。
適用范圍
產品預期用于胸腰椎體(T1-L5)，用于置換塌陷的，損傷的，或不穩(wěn)定的椎體，這些情況可能是由于腫瘤或創(chuàng)傷。產品的椎體部分可以與或不與選配件端蓋配合使用，根據每個不同患者的解剖學要求選用這些選配件。該產品必須與輔助固定產品聯(lián)合使用。尤其是與VANTAGE前路脊柱內固定系統(tǒng)，TSRH脊柱內固定系統(tǒng)，CD HORIZON脊柱內固定系統(tǒng)。或其升級產品聯(lián)合使用。產品可以與同種異體及/或自體移植骨配合使用。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20153461316
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20153461316
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：