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全部商品分類
心臟定位裝置テンタクルズ
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192032443
注冊(cè)人名稱
秋田住友電木株式會(huì)社秋田住友ベーク株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
秋田市土崎港相染町中島下27-4
生產(chǎn)地址
秋田市土崎港相染町中島下27-4
代理人名稱
東西貿(mào)易（上海浦東新區(qū)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路333號(hào)長(zhǎng)城大廈六層6036室
產(chǎn)品名稱
心臟定位裝置テンタクルズ
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
MD-27310
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括吸盤、吸管、固定管、旋塞、防逆閥、分支接頭、末端吸管和接頭。吸盤材料為硅橡膠和聚對(duì)苯二甲酸乙二酯，吸管和固定管材料為硅橡膠，旋塞材料為聚碳酸酯、聚甲醛，防逆閥材料為硅橡膠、聚氯乙烯，分支接頭、末端吸管和接頭材料為聚氯乙烯。其中聚氯乙烯以DEHP（鄰苯二甲酸二乙酯）為增塑劑。產(chǎn)品使用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于冠動(dòng)脈的輔助手術(shù)中，為了擴(kuò)大視野，令其吸附于心臟之上，以保持手術(shù)時(shí)心臟的位置及朝向。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2664732號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2664732號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
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