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400-901-5099
全部商品分類
鈉電極E755 Na+ Electrode for ABL analyzers
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152223203
注冊(cè)人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS
注冊(cè)人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號(hào)22號(hào)廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
鈉電極E755 Na+ Electrode for ABL analyzers
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
E755
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由電極接片，電極套，電極膜組成。
適用范圍
該鈉電極與ABL800系列血?dú)夥治鰞x/ABL700系列血?dú)夥治鰞x及其隨機(jī)試劑配套使用，測(cè)量全血中的鈉離子濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152403203延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152403203延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號(hào)22號(hào)廠房1層A部位”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)4幢311室312室”。
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