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全部商品分類
乳酸電極E7077 Lactate Electrode for ABL analyzers
注冊證編號
國械注進20152223204
注冊人名稱
雷度米特醫(yī)療設備有限公司Radiometer Medical ApS
注冊人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)巴圣路360號22號廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
乳酸電極E7077 Lactate Electrode for ABL analyzers
管理類別
第二類
型號規(guī)格
E7077
結構及組成
產(chǎn)品由電極接片,電極套,電極膜組成。
適用范圍
該電極與ABL800系列血氣分析儀/ABL700系列血氣分析儀及其隨機試劑配套使用,用于測定全血中乳酸的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國械注進20152403204延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20152403204延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
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