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全部商品分類
粒子治療設(shè)備Particle Therapy Device
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153050876
注冊(cè)人名稱
西門子醫(yī)療有限公司Siemens Healthcare GmbH
注冊(cè)人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生產(chǎn)地址
Hofmannstraβe 26, DE-91052, Erlangen, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)五層516室
產(chǎn)品名稱
粒子治療設(shè)備Particle Therapy Device
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
IONTRIS
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
本產(chǎn)品提供質(zhì)子束或碳離子束進(jìn)行放射治療。適用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤及某些良性疾病。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153320876建議申請(qǐng)人持續(xù)追蹤該產(chǎn)品使用效果，關(guān)注病人治療的短期療效和長(zhǎng)期療效，重點(diǎn)關(guān)注碳離子治療的情況。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20153320876建議申請(qǐng)人持續(xù)追蹤該產(chǎn)品使用效果，關(guān)注病人治療的短期療效和長(zhǎng)期療效，重點(diǎn)關(guān)注碳離子治療的情況。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
變更情況
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