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全部商品分類
全自動(dòng)生化分析儀
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162220035
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)生化分析儀
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
cobas c 311
結(jié)構(gòu)及組成
分析儀由光度測(cè)定單元、離子選擇電極測(cè)定單元、軟件（發(fā)布版本01）及其他部件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品采用分光光度法、離子選擇電極法原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清、血漿、尿液、腦脊液、上清液、全血和溶血樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。包括臨床生化和電解質(zhì)項(xiàng)目的檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162400035
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20162400035
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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