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全部商品分類
血糖儀CareSens N Blood Glucose Monitoring System
注冊證編號
國械注進(jìn)20192220591
注冊人名稱
株式會社愛森斯i-SENS, Inc.
注冊人住所
43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Korea
生產(chǎn)地址
94-1 Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名稱
愛森斯(江蘇)生物科技有限公司
代理人住所
蘇州市張家港市鳳凰鎮(zhèn)港口街道華泰路
產(chǎn)品名稱
血糖儀CareSens N Blood Glucose Monitoring System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GM505PAD
結(jié)構(gòu)及組成
由液晶顯示屏、血糖儀主機(jī)、內(nèi)置存儲器、操作軟件(發(fā)布版本:V39.200.1)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于電化學(xué)法,與配套的CareSens N血糖試紙(葡萄糖氧化酶法)共同使用,用于定量檢測新鮮毛細(xì)血管血液中(指尖、手掌和手臂)葡萄糖含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-29
有效期至
2024-11-28
變更情況
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