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全部商品分類(lèi)
纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）FIB KIT-liquid
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192402328
注冊(cè)人名稱(chēng)
德國(guó)美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產(chǎn)貿(mào)易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注冊(cè)人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
生產(chǎn)地址
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
代理人名稱(chēng)
北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)1幢2層A201室
產(chǎn)品名稱(chēng)
纖維蛋白原測(cè)定試劑盒（凝固法）FIB KIT-liquid
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
凝血酶試劑：5×2mL,10×2mL,10×4mL,10×5mL,10×8mL,10×10mL,4×2mL, 4×5mL；定標(biāo)液：3×1mL(復(fù)溶后)；咪唑鹽緩沖液：1×100mL。
結(jié)構(gòu)及組成
凝血酶：牛凝血酶；定標(biāo)液：凍干人血漿；IBS 緩沖液：咪唑鹽緩沖液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血漿中纖維蛋白原。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期1年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404323號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404323號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
/
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