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全部商品分類
纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)FIB KIT
注冊證編號
國械注進20192402329
注冊人名稱
德國美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產(chǎn)貿(mào)易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
注冊人住所
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
生產(chǎn)地址
Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany
代理人名稱
北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號1幢2層A201室
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)FIB KIT
管理類別
第二類
型號規(guī)格
凝血酶: 5×2mL,10×2mL,10×5mL,4×2mL,4×5mL,5×5mL(復溶后);定標液:3×1mL(復溶后);咪唑鹽緩沖液:1×100mL。
結構及組成
凝血酶:牛凝血酶;定標液:凍干人血漿;IBS 緩沖液:咪唑鹽緩沖液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定血漿中纖維蛋白原。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,禁止冷凍,有效期2年。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404322號
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404322號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-13
有效期至
2024-08-12
變更情況
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