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400-901-5099
全部商品分類
中性電極REM Adult Universal Patient Return Electrode
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192010414
注冊(cè)人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Quedlinburgerstrasse 39a, 38820 Halberstadt GERMANY
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
中性電極REM Adult Universal Patient Return Electrode
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
HRA6
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為電阻型、可監(jiān)測(cè)軟性中性電極，由隔離紙、導(dǎo)電壓敏膠、鋁箔、基襯和舌片組成。不含連接導(dǎo)線。產(chǎn)品為非滅菌、一次性使用中性電極。
適用范圍
本產(chǎn)品在手術(shù)時(shí)與高頻設(shè)備配合使用，與人體直接接觸，為高頻電流提供一個(gè)低電流密度的返回通道。用于成人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-22
有效期至
2024-08-21
變更情況
“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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