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全部商品分類
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒(實(shí)時熒光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay
注冊證編號
國械注進(jìn)20193400413
注冊人名稱
美國賽沛公司Cepheid
注冊人住所
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
生產(chǎn)地址
904 Caribbean Drive, Sunnyvale, CA 94089, USA
代理人名稱
賽沛(上海)商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)中山西路1602號15層06-07室
產(chǎn)品名稱
甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸聯(lián)合檢測試劑盒(實(shí)時熒光PCR法)Xpert Xpress Flu/RSV Assay
管理類別
第三類
型號規(guī)格
10人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人鼻咽拭子中的甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)RNA。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于2~28℃下保存,有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-20
有效期至
2024-08-19
變更情況
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